Träffa oss på Tema Renrum i Upplands Väsby 28 – 29 November!
Lyssna på föreläsningar, träffa leverantörer i utställningen, mingla och nätverka!
Vår Advisory Specialist Serena Steidl föreläser om kontinuerlig övervakning i renrumsklassade zoner och hur vi möter kraven vid steril produktion enligt Eudralex GMP Annex 1 från 2022
Länk till eventet och till anmälan hittar du HÄR
VÄLKOMMEN!
Optima tillverkar utrustning för biodekontaminering med både E-beam och H2O2.
I applikationer med användning av väteperoxid (t.ex. i slussar, transferkammare och isolatorer) används i huvudsak två tekniker:
Kontrollerad evaporering där H2O2 doseras gravimetriskt på en värmeplatta där väteperoxiden övergår i gasform, och ”Decopulse” som gör H2O2 till en aerosol.
Missa inte höstens event med spännande diskussioner om aktuella industritrender inom steril fyllning och steril produktion, containment/isolatorteknik och frystorkning för pharma- och biotechindustri.
Eventet innefattar tal från ledande producenter i branschen som Novo Nordisk, Fujifilm, Sanofi, Moderna, Eli Lillyu, Thermo Fisher, Lotte Biologics, MSD, med flera.
Få exklusiva insikter i våra maskinlösningar, möjlighet till idéutbyte med experter och var med på nätverkande mingel.
Läs mer, se agenda och registrera dig som deltagare. eller Kontakta oss för mer information
VÄLKOMMEN!
Cell- och genterapier är behandlingsmetoder för att behandla eller förbygga företrädesvis genetiska sjukdomar.
Metoderna överlappar ibland varandra men används på olika sätt.
Med Cellterapi menas att man använder celler för att ändra eller reparera skadade celler i kroppen. Man kan använda autologa celler som kommer från patienten eller allogena celler från en donator. Cellerna odlas (ibland efter modifiering) utanför kroppen varefter dom injiceras i patienten.
Med Genterapi menas att man manipulerar generna i cellerna. Detta kan göras In Vivo (i kroppen) eller Ex Vivo (utanför kroppen)
Tillverkningsprocessen för cell- och genterapier involverar många olika processteg såsom urval, genmodifiering, cellexpansion och avslutande purifiering och slutlig formulering. Din produktionsplattform från OPTIMA PHARMA gör att du enkelt och pålitligt kan parametrera och genomföra samtliga processteg medan produkt och operatör hålls separerade genom beprövad isolatorteknik. Då produkterna oftast är mycket kostsamma att producera, har stor vikt lagts på minimering av produktspill i OPTIMAS utrustningar. OPTIMAS modulära design gör det enkelt att anpassa dina processer inuti isolatorn och att integrera extern utrustning i efterhand.
Bearbetning av potenta substanser kräver särskilda förfaranden för att garantera högsta säkerhet för människoliv och produkt.
Många funktioner är relaterade till varandra och ett bra resultat kräver en helhetsvy av processen.
Dessutom är effektiv rengöring och dekontaminering av största vikt.
Optima Pharma har utvecklat en omfattande och holistisk process för fyllning och bearbetning av högpotenta substanser.
Ja, det är möjligt!
Optimas DECOpulse® är ett nytt och innovativt system som vann Interphex Biotech Innovation Award 2019.
DECOpulse® halverar cykeltiden för biodekontaminering och därmed minskar påfrestningarna från H2O2 på material, API, komponenter och produkt.
Med maskinplattformen MultiUse har Optima Pharma skapat ett koncept som erbjuder högsta flexibilitet och effektivitet för att fylla högspecialiserade och dyra produkter i olika primärförpackningsar.
Läkemedelsföretag måste reagera snabbt och vara flexibla för nya marknadskrav.
Snabba och enkla formatbyten och möjligheten att med 100% viktkontroll fylla varierande storlekar av sprutor, vials och ampuller i samma maskin gör MultiUse till den perfekta lösningen.
Med stationer som vid fel kompletterar eller upprepar delprocesser som fyllning, proppning och kapsylering, minimeras antalet utsorterade defekta produkter.
Med CSPE (Comprehensive Scientific Process Engineering) förkortar Optima sina leveranstider, snabbar på installation och drifttagning och reducerar därmed time-to-market. CSPE omfattar hela projektprocessen från riskanalysen före designfasen till service efter SAT och produktionsstart.
Som kund hos oss lämnas du aldrig ensam.
Under projektfas, uppstart och produktion är era behov, era mål och er framgång vårt ständiga fokus